中医跟不上时代?中药配方为何难以申请专利?
中华医术传承久远,是中华璀璨文化的瑰宝之一,从神农尝百草开始,无数仁心仁术之术为了救治苍生,贡献了生命才汇聚成今天的中华医术。也许从现代的科研角度来看,中医缺乏可控性,不具有系统性,甚至把人解剖开了看,也找不到中医里的穴位经脉,也就缺乏可参考量化的实际材料证明。但是,中医确实是可以医病救命,这可不是一句凑巧能行便能带过去的事实。
那么,为何中药配方为何难以申请专利?
这里我们可从外因和内因进行分析。我们先说说外因:
与现行的药物研发模式不同,中药复方是临床经验的丰富积累,但科技含量很低,技术特征不明确,知识产权无法在这个层次上得到有效保护,这也是没法子的事,知识产权法移植自西方国家,其诞生时并未考虑到中药的特殊情况。
往大了说,这就是东西方文化的差异,也导致在科研研究范式上的差异,西方哲学的发展以物为基,往往与自然科学直接挂钩,讲究循环渐进,有一个从低到高的过程,容易量化,形成数据。而东方的哲学更多的是以人为主,善于发现规律并总结,对于”变化”有很大的包容性,知道这样做会最终会导致怎样的结果,不考虑其过程是怎么变化的,也是因为这样,中药更多是”试”出来的,而不是”研发出来”的,而参考的规律便是”阴阳二气,五行变化”。
再转回来,中医药学的大部分药方都是经历岁月传承至今,很多中药制剂经过临床前反复实践也被公众所知,这种特性是的中医药科研成果难以符合线性专利法中的”新颖性”的标准。
总的来说,就是有点水土不服,不过这一点,我们的邻居日本倒是部分克服了,他们通过先进的质量管理、分析技术、机械设备和新型辅料,对于药材用量、等效型研究以及临床疗效对比研究均有严格规定,所以在欧洲专利局,日本在”中药”上的申请专利数量位列第一。
先别眼红,接下来说说内因:
我们虽然引进了西方的专利制度,但并未针对中国的传统中药知识产权保护作充分考虑并进行相应的创造性立法,而是另辟蹊径,通过制定《中药品种保护条例》来保护中药。这种方法不是没用,只是这只适用于国内,其他国家并不认可。没能从根本上解决问题。
于是,在国内,还是以传统的方式进行保护,也就是保密配方,不公开配方,以现制成的药丸或冲剂进行售卖。这不失为一种知产保护的好办法,不过终究难登大台,不符合现代化,国际化的发展,而且如此”不思进取”也不利于中医药的发展。
中医药要如何走向国际?
浅谈个人观点,中医药方的秘密性在于传药不传量,也就是用哪些药都能告诉你,但每一种药的配比才是关键,古代做不到对重要的实际有效分子进行分析,但现如今的科技完全可以做到,即使中药的用量还得视人而定,也可通过临床科研进行数据收集,结合现代信息网络与数理统计、数据挖掘的理念与方法,达到专利申请中所需要的可量化数据报告及可进行产业化规模生产的要求,实现真正中药国际化。
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